Is é an rud a thugtar seomra glan an mhonarcha cógaisíochta air de ghnáth ná léiriú iomlán na teicneolaíochta glaine, atá roinnte ina dhá chatagóir den chuid is mó: seomra glan tionsclaíoch agus seomra glan bitheolaíoch. Is é príomhthasc an tseomra ghlan tionsclaíoch ná truailliú cáithníní neamh-bhitheolaíocha a rialú, agus is é príomhthasc an tseomra ghlan bhitheolaíoch ná truailliú cáithníní bitheolaíocha a rialú. Is é GMP an caighdeán déantúsaíochta cógaisíochta agus bainistíochta cáilíochta, rud a chinntíonn sábháilteacht agus cáilíocht leigheasanna go héifeachtach. I bpróiseas deartha, tógála agus oibriú seomraí glana sa tionscal cógaisíochta, ba cheart cloí leis na caighdeáin ábhartha do sheomraí glana agus le ceanglais sonraíochtaí bainistíochta cáilíochta le haghaidh táirgeadh cógaisíochta. Ansin, labhróimid faoi dhearadh an tseomra ghlan den mhonarcha ghlan cógaisíochta de réir na rialachán maidir le maisiú intí sna “Sonraíochtaí Dearaidh do Mhonarcha Glan an Tionscail Cógaisíochta”, i gcomhar le taithí Shanghai IVEN i ndearadh innealtóireachta monarchana cógaisíochta comhtháite.
Dearadh Seomra Glan Tionsclaíoch
I seomraí glana tionsclaíocha, is iad gléasraí cógaisíochta na dearaí innealtóireachta a bhíonn againn go minic. De réir riachtanais GMP do sheomraí glana, tá roinnt paraiméadair thábhachtacha ann ar cheart aird a thabhairt orthu.
1. Glantacht
An fhadhb a bhaineann le conas paraiméadair a roghnú i gceart i gceardlann táirgí ceardaíochta. De réir táirgí teicneolaíochta éagsúla, is í an fhadhb bhunúsach sa dearadh conas na paraiméadair dearaidh a roghnú i gceart. Moltar táscaire tábhachtach i GMP, is é sin, leibhéal na glaineachta aeir. Is é leibhéal na glaineachta aeir an príomhtháscaire chun glaineacht aeir a mheas. Mura bhfuil an leibhéal glaineachta aeir cruinn, feicfear feiniméan capaill mhóra ag tarraingt cairte beaga, rud nach bhfuil eacnamaíoch ná coigilteach fuinnimh. Mar shampla, an tsonraíocht phacáistithe nua de chaighdeán 300,000 nach bhfuil oiriúnach le húsáid sa phríomhphróiseas táirge faoi láthair, ach atá an-éifeachtach do roinnt seomraí cúnta.
Dá bhrí sin, tá baint dhíreach ag an rogha maidir leis an leibhéal le cáilíocht agus le buntáistí eacnamaíocha an táirge. Tagann na foinsí deannaigh a mbíonn tionchar acu ar an nglanacht den chuid is mó ó tháirgeadh deannaigh earraí sa phróiseas táirgthe, sreabhadh oibreoirí agus na cáithníní deannaigh atmaisféaracha a thugann an t-aer úr lasmuigh leo. Chomh maith le húsáid gléasanna sceite agus bainte deannaigh dúnta don trealamh próisis a tháirgeann deannach, is é an bealach éifeachtach chun iontráil foinsí deannaigh isteach sa seomra a rialú ná scagachán trí chéim phríomhúil, meánach agus ardéifeachtúlachta a úsáid don aer fillte nua ón gcóras aerchóirithe agus an seomra cithfholcadáin le haghaidh pasáiste pearsanra.
2. Ráta malairte aeir
Go ginearálta, ní bhíonn ach 8 go 10 n-uaire san uair ag athrú aeir i gcóras aerchóirithe, agus is é 12 uair an leibhéal is ísle d'athruithe aeir i seomra glan tionsclaíoch, agus is é an leibhéal is airde na céadta uair. Ar ndóigh, bíonn difríocht mhór i dtoirt an aeir agus i dtomhaltas fuinnimh mar thoradh ar an difríocht sa ráta malairte aeir. Sa dearadh, bunaithe ar shuíomh cruinn na glaineachta, is gá a chinntiú go bhfuil go leor amanna aerála ann. Seachas sin, d'fhéadfadh sraith fadhbanna teacht chun cinn, amhail nach bhfuil na torthaí oibríochta suas leis an gcaighdeán, nó droch-acmhainn frith-chur isteach an tseomra ghlan.
3. Difríocht brú statach
Níor cheart go mbeadh an difríocht brú idir seomraí glana agus seomraí neamhghlana ag leibhéil éagsúla níos lú ná 5pa, agus níor cheart go mbeadh an brú idir seomraí glana agus seomraí lasmuigh níos lú ná 10Pa. Is é an modh chun an difríocht brú statach a rialú ná toirt aeir brú dearfach áirithe a sholáthar. Is iad na feistí brú dearfach a úsáidtear go minic sa dearadh ná an comhla brú iarmharach, an rialtóir toirte aeir leictreach brú difreálach agus an ciseal taise aeir atá suiteáilte ag an asraon aeir fillte. Le blianta beaga anuas, glactar go minic sa dearadh go bhfuil toirt an aeir soláthair níos mó ná toirt an aeir fillte agus toirt an aeir sceite sa choimisiúnú tosaigh gan an fheiste brú dearfach, agus is féidir leis an gcóras rialaithe uathoibríoch comhfhreagrach an éifeacht chéanna a bhaint amach.
4. Dáileadh aeir
Is í foirm dáilte aeir an tseomra ghlan an phríomhfhachtóir chun an glaineacht a chinntiú. Is minic a ghlactar leis an bhfoirm dáilte aeir sa dearadh reatha de réir an leibhéil glaineachta. Mar shampla, glacann an seomra glan rang 300,000 an modh barr-seolta agus barr-ar-ais go minic, glacann na seomraí glana rang 100,000 agus rang 10,000 de ghnáth an modh sreabhadh aeir maidir le filleadh taobh uachtarach agus íochtarach, agus glacann an seomra glan rang níos airde an sreabhadh aontreo cothrománach nó ingearach.
5. Teocht agus taise
Chomh maith le próisis speisialta, ó thaobh téimh, aerála agus aerchóirithe de, is é an phríomhchuspóir atá leis ná compord na n-oibreoirí a choinneáil, is é sin, teocht agus taise oiriúnach. Ina theannta sin, tá roinnt táscairí ann ar cheart dúinn aird a tharraingt orthu, amhail luas gaoithe tras-alt an ducht aeir, torann, soilsiú agus cóimheas toirte an aeir úir etc., nach féidir neamhaird a dhéanamh orthu seo go léir sa dearadh.
Dearadh seomra glan
Roinntear seomraí glana bitheolaíocha ina dhá chatagóir den chuid is mó; seomraí glana bitheolaíocha ginearálta agus seomraí glana sábháilteachta bitheolaíocha. I gcás seomraí glana tionsclaíocha, i ndearadh gairmiúil téimh, aerála agus aerchóirithe, is iad na modhanna tábhachtacha chun an leibhéal glaineachta a rialú ná scagadh agus brú dearfach. I gcás seomraí glana bitheolaíocha, chomh maith leis na modhanna céanna a úsáid le seomraí glana tionsclaíocha, ba cheart é a mheas freisin ó thaobh na sábháilteachta bitheolaíche de, agus uaireanta is gá modhanna brú diúltach a úsáid chun truailliú an táirge don chomhshaol a chosc.
Tá oibriú fachtóirí pataigineacha ardriosca i gceist i bpróiseas táirgthe an táirge atá i mbun próiseála, agus ba cheart go mbeadh ceanglais speisialta ag a chóras íonúcháin aeir agus ag áiseanna eile freisin. Is é an difríocht idir seomra glan sábháilteachta bithe agus seomra glan tionsclaíoch ná a chinntiú go gcoinníonn an limistéar oibriúcháin staid brú diúltach. Cé nach bhfuil leibhéal an limistéir táirgthe sin an-ard, beidh ardleibhéal bithghuaise ann. Maidir leis an riosca bitheolaíoch, tá caighdeáin chomhfhreagracha sa tSín, san Eagraíocht Dhomhanda Trádála agus i dtíortha eile ar domhan. Go ginearálta, is iad na bearta a ghlactar ná aonrú tánaisteach. Ar dtús, déantar an pataigin a aonrú ón oibreoir leis an gcomh-aireachta sábháilteachta nó leis an mbosca aonraithe, ar bacainn den chuid is mó é chun róshreabhadh miocrorgánach contúirteacha a chosc. Tagraíonn aonrú tánaisteach d'aonrú na saotharlainne nó an limistéir oibre ón taobh amuigh trína iompú ina limistéar brú diúltach. Maidir leis an gcóras íonúcháin aeir, glactar bearta áirithe dá réir sin freisin, amhail brú diúltach 30Pa ~ 10Pa a choinneáil laistigh, agus crios maolánach brú diúltach a bhunú idir an limistéar neamhghlan in aice láimhe.
Coinníonn Shanghai IVEN ard-mhothúchán freagrachta i gcónaí agus cloíonn sé le gach caighdeán agus é ag cabhrú le cliaint monarchana cógaisíochta a thógáil. Mar chuideachta a bhfuil blianta fada taithí aici i soláthar innealtóireachta cógaisíochta comhtháite, tá na céadta taithí ag IVEN i gcomhar idirnáisiúnta domhanda. Tá gach tionscadal de chuid Shanghai IVEN i gcomhréir le GMP AE/GMP FDA SAM, GMP WHO, PIC/S GMP agus prionsabail chaighdeánacha eile. Chomh maith le seirbhísí ardchaighdeáin a sholáthar do chustaiméirí, cloíonn IVEN leis an gcoincheap "sláinte a sholáthar do dhaoine".
Tá Shanghai IVEN ag tnúth le bheith ag obair leat.
Am an phoist: 31 Lúnasa 2022