OEB5 Gléasra turnkey vial injectable oinceolaíochta
Cur síos ar an Táirge:
Is é IVEN Pharmatech an soláthraí ceannródaí de ghléasraí turnkey a sholáthraíonn réiteach innealtóireachta comhtháite do mhonarcha cógaisíochta ar fud an domhain mar réiteach IV, vacsaín, oinceolaíocht etc., i gcomhréir le EU GMP, US FDA cGMP, PICS, agus WHO GMP.
Soláthraímid an dearadh tionscadail is réasúnta, an trealamh ardchaighdeáin agus an tseirbhís saincheaptha do mhonarchana cógaisíochta agus leighis éagsúla ó A go Z le haghaidh réiteach Neamh-PVC mála bog IV, réiteach PP buidéal IV, réiteach vial gloine IV, Injectable Vial & Ampoule, Síoróip, Táibléad & Capsúil, Feadán bailiúcháin fola folúis etc.
Cad é atá i gceist le Gléasra Turnkey Vial Vial Injectable Injectable:
Físeán táirge
Cur síos croí
I measc na réiteach comhtháite innealtóireachta comhtháite le haghaidh monarcha vial oinceolaíochta cógaisíochta tá an córas glan, an córas uathoibríoch rialaithe agus monatóireachta, córas cóireála uisce cógaisíochta, córas ullmhúcháin agus dáilte tuaslagáin, níochán vial - steiriliú agus dí -ocsaídiú - líonadh - stapping - cabáil sheachtrach, reo reo, reo Córas triomaithe, córas aonraithe, córas pacála, córas loighistice uathoibríoch, córas rialaithe cáilíochta, saotharlann lárnach agus srl. Dírithe ar riachtanais aonair na gcustaiméirí, déanann IVEND saincheapadh ar réitigh innealtóireachta go cúramach d'úsáideoirí ar:
* Seirbhís chomhairliúcháin réamh-innealtóireachta
* Roghnú próiseas táirgthe
* Roghnú agus saincheaptha múnla trealaimh
* Suiteáil agus coimisiúnú
* An trealamh agus an próiseas a bhailíochtú
* Teicneolaíocht táirgthe ag aistriú
* Doiciméadú crua agus bog
*Oiliúint d'oibrithe oilte agus mar sin de.
Céimeanna Oibríochta Táirgí
1.Tá níochán vial oinceolaíochta inbhraite - steiriliú agus dí -ocsaídiú - líonadh - stopadh - uasteorannú - líne táirgthe níocháin seachtrach:
Úsáidtear an líne seo chun vials oinceolaíochta insteallta a tháirgeadh, atá comhdhéanta de 5 mheaisín: meaisín níocháin ultrasonach ingearach atá á thiomáint ag servo, steiriliú aer-steiriliú & dí-ocsaídiúcháin, meaisín lán-stopadh vial, meaisín uasteorainn vial agus meaisín níocháin sheachtrach.
Tar éis é a líonadh, rachaidh sé chuig leath-stad agus réidh le triomú a reo, ansin bogfaidh sé go dtí an meaisín uasteorannú, ina dhiaidh sin, rachaidh sé chuig meaisín níocháin seachtrach.Glacaimid leis an gcóras meáite ar líne chun meaisín a líonadh, diúltófar na táirgí neamhcháilithe go huathoibríoch.
1. Níochán
2. Sterilizing & Depyrogenation
3. Líonadh & Stoppering
4. Tuachtadh
5. Níochán seachtrach
6. Críochnaithe
2. Córas triomadóir agus uathoibríoch a luchtú agus a dhíluchtú:
I gcás táirgí lyophilized, tar éis iad a líonadh agus leath-stopadh, cuirfear in iúl é chun triomadóir (lyophilizer) a reo go huathoibríoch trí chóras uathoibríoch uathoibríoch, tar éis lyophilized, cuirfear é in iúl do mheaisín uathoibríoch trí chóras díluchtaithe uathoibríoch.
Córas 3.isolation:
Ós rud é gur táirge tocsaineach é an oinceolaíocht, is féidir linn a threalmhú le haonolator chun sábháilteacht oibreoirí a choinneáil ó na táirgí, chun a chinntiú go bhfuil an próiseas táirgthe cosanta go hiomlán faoi chóras aonraithe.
Réamhrá Gearr
Tá 1. Operator scartha go hiomlán ó phríomhlimistéar táirgthe steiriúil.
Limistéar táirgeachta inmheánach 2.A leibhéal.Seomra glan seachtrach ar leibhéal C/D.
Is féidir leis an aonraitheoir a oscailt tar éis múchadh an chórais, tá fíordheimhniú riachtanach le haghaidh atosaithe.
4.Customize HPVS le haghaidh steiriliú inmheánach.
Córas cúrsaíochta 5.Sealed.
.
Struchtúr inmheánach 7.Seamless, dearadh slánú.
8. Séala inséidte do dhoras oscailte agus d'fhuinneoga lámhainní araon.
9.I gcás táirgí tocsaineacha, bain úsáid as dearadh mála-i-mála-amach.
Feidhmeanna eile
Córas 1.CIP/SIP (SIP ag VHP).
Monatóireacht ar Líne Hit 2.Particle.
3.Airborne Inmharthana Cáithníní Sampler.
Gineadóir Dé-ocsaíd Hidrigin 4.Vaporized.
Brathadóir 5.Leak na Glove.
6.aemometer.
7.H/T Braiteoir.
Rátáil 8.ATEX.
Modúl Tástála Sterility 9.Equinox.
Feiste samplála 10.Air.
11.Mála-i-mála-amach Scagaire Athrú Tithíochta.
CÓRAS 4.PACKING:
Is féidir leis an gcigireacht uathoibríoch solais oinceolaíochta vial a chríochnú, cigireacht sceite, lipéadú, blister le pacáil cartán príomhúil, agus pacáil cartáin loingseoireachta.
Is féidir linn a threalmhú le hoscailt chartáin loingseoireachta uathoibríoch, lámhleabhar treoracha agus cur isteach deimhnithe, pacáil carton, séalaithe cartáin, lipéadú, córas rianaithe sonraí, agus córas diúltaithe uathoibríoch, ar féidir leis na cartáin a dhiúltú le meáchan mícheart, nó na cinn le lipéad neamhcháilithe.
Cóireáil uisce 5.Pharmaceutical:
Cuimsíonn sé cóireáil uisce íonaithe (2ro+EDI), drioglann uisce (WFI), agus gineadóir gaile íon.Tá umar PW agus umar WFI san áireamh freisin.
Cóireáil uisce 5.Pharmaceutical:
Cuimsíonn sé cóireáil uisce íonaithe (2ro+EDI), drioglann uisce (WFI), agus gineadóir gaile íon.Tá umar PW agus umar WFI san áireamh freisin.
Buntáistí:
Tá foireann theicniúil agus innealtóireachta an-ghairmiúil ag Iven, is féidir lenár dtacaíocht oiliúna ar an láthair agus iar-dhíolacháin dearbhú teicniúil fadtéarmach a thabhairt do do ghléasra turnkey oinceolaíochta vial in-insteallta:
Is féidir le raon iomlán na ndoiciméid cabhrú leat teastas GMP & FDA a fháil do do ghléasra sreabhach IV go héasca (lena n -áirítear IQ / OQ / PQ / DQ / Sat / Sat srl i leagan Béarla agus Sínis araon):
Is féidir le gairm agus taithí a bheith agat cabhrú leat planda turnkey tuaslagáin iomlán IV a chríochnú san am is giorra agus gach cineál rioscaí féideartha a sheachaint:
Custaiméirí Plandaí Turnkey Oven Ovensea:
Go dtí seo, tá na céadta sraith de threalamh cógaisíochta agus trealamh leighis curtha ar fáil againn cheana féin do níos mó ná 50 tír.
Idir an dá linn, chabhraigh linn ár gcustaiméirí a thógáil 20+ monarchana cógaisíochta agus leighis turnkey sa Rúis, an Úisbéiceastáin, an Táidsíceastáin, an Indinéis, an Téalainn, an Araib, an Iaráic, an Nigéir, Uganda, an Tansáin, an Aetóip, Maenmar srl, go príomha le haghaidh réiteach IV, vials injectable agus ampaill .Bhuaigh na tionscadail seo go léir ár gcuid custaiméirí agus a dtuairimí ard rialtais.
Rinneamar ár líne táirgthe réitigh IV a onnmhairiú go dtí an Ghearmáin freisin.