Líne déantúsaíochta ampúil aguslíne líonta ampúil(ar a dtugtar líne dhlúth ampúil freisin) is línte insteallta cGMP iad lena n-áirítear próisis níocháin, líonta, séalaithe, cigireachta agus lipéadaithe. I gcás ampúil béil dúnta agus béil oscailte araon, cuirimid línte ampúil insteallta leachta ar fáil. Soláthraímid línte líonta ampúil lán-uathoibríocha agus leath-uathoibríocha araon, atá oiriúnach do línte líonta ampúil níos lú. Tá an trealamh go léir i línte líonta uathoibríocha comhtháite ionas go bhfeidhmíonn sé mar chóras aonair, comhtháite. Chun comhlíonadh cGMP, tá na codanna teagmhála go léir déanta as ábhair cheadaithe ag an FDA nó cruach dhosmálta 316L.

Líne Líonta Ampúil Uathoibríoch

Línte Líonta Ampúil UathoibríochaTá siad comhdhéanta de mheaisíní le haghaidh lipéadú, líonadh, séalaithe agus níocháin. Tá gach meaisín ceangailte chun feidhmiú mar chóras comhtháite aonair. Úsáidtear uathoibriú in oibríochtaí chun idirghabháil dhaonna a bhaint. Tugtar Línte Líonta Ampúl Scála Táirgthe nó Línte Táirgthe Ampúl Ardluais ar na línte seo freisin. Tá an trealamh sa chineál seo líne líonta liostaithe thíos:

Meaisín Níocháin Ampúil Uathoibríoch

Cuspóir níocháin ampúil uathoibríoch, ar a dtugtar freisinmeaisín níocháin ampúil uathoibríoch,is é sin le rá, ampúilí a ghlanadh agus teagmháil chodanna an mheaisín leis na hampulí a íoslaghdú d’fhonn cloí le rialacháin cGMP. Cinntítear níochán dearfach na n-ampúl le meaisín le córas Greamaitheora atá forbartha go speisialta a ghabhann an t-ampúl ón muineál agus a inbhéartaíonn é go dtí go mbeidh an próiseas níocháin críochnaithe. Scaoiltear an t-ampúl ansin ar an gcóras péisteanna beathaithe amach i riocht ingearach tar éis níocháin. Ag baint úsáide as páirteanna athsholáthair, is féidir leis an meaisín ampúilí idir 1 agus 20 millilítear a ghlanadh.

Tollán Steiriliú

Déantar ampúilí agus fiailí gloine atá glanta a steiriliú agus a dhíphiriginiú ar líne ag baint úsáide as tollán steiriliú agus díphiriginithe, ar a dtugtar cógaisíocht freisin.tollán steiriliúBogtar ampúilí agus fiailí gloine ó mheaisíní níocháin uathoibríocha (neamh-steiriúla) go dtí an líne chomhdaithe asraonta (réigiún steiriúil) sa tollán trí iompróir sreinge cruach dhosmálta.

Meaisín Líonadh agus Séalaithe Ampúil

Líontar agus pacáiltear ampúilí gloine cógaisíochta ag baint úsáide asmeaisín líonta agus séalaithe ampúil, ar a dtugtar líontóir ampúil freisin. Doirttear leacht isteach in ampúilí, a fholmhaítear ina dhiaidh sin ag baint úsáide as gás nítrigine agus a shéalaítear le gáis inadhainte. Tá caidéal líonta ag an meaisín atá déanta go sonrach chun leacht a líonadh go beacht agus an muineál á lárú le linn an phróisis líonta. A luaithe a líontar an leacht, séalaítear an t-ampúil chun éilliú a chosc. Déanta i gcomhréir le rialacháin cGMP ag baint úsáide as comhpháirteanna cruach dhosmálta préimhe 316L.

Meaisín Cigireachta Ampúile

Is féidir ampúilí gloine ar féidir iad a instealladh a iniúchadh ag baint úsáide as meaisín scrúdaithe uathoibríoch ampúilí. Tá ceithre rian anMeaisín Cigireachta AmpúileTá siad déanta as slabhra sorcóra níolón-6, agus tagann siad le tionól sníomhach lena n-áirítear Aonaid Diúltaithe Tiomána AC agus sreangú 24V DC. Ina theannta sin, rinneadh an cumas luas a mhodhnú indéanta le tiomáint minicíochta athraitheach AC. Tá gach ceann de chodanna teagmhála an mheaisín comhdhéanta de pholaiméirí innealtóireachta údaraithe agus cruach dhosmálta, i gcomhréir le rialacháin cGMP.

Meaisín Lipéadaithe Ampúile

Trealamh ardchaighdeáin, ar a dtugtarmeaisín lipéadaithe ampúilnó lipéadóir ampúil, úsáidtear é chun ampúilí gloine, fiailí agus buidéil braoin súl a lipéadú. Chun uimhir bhaisce, dáta monaraíochta agus faisnéis eile a phriontáil ar lipéid, suiteáil printéir ar do ríomhaire. Tá an rogha ag gnólachtaí cógaisíochta scanadh barrachóid agus córais fís bunaithe ar cheamara a chur leis. Tá cineálacha éagsúla lipéad ann ar féidir iad a úsáid, lena n-áirítear lipéid pháipéir, lipéid thrédhearcacha, agus lipéid BOPP le cineálacha greamán féinghreamaitheacha.