I dtionscal cógaisíochta domhanda atá ag forbairt go mear inniu, tá caighdeáin arda gan fasach leagtha síos ag teiripe insileadh infhéitheach (IV), mar nasc lárnach sa leigheas cliniciúil, maidir le sábháilteacht drugaí, cobhsaíocht agus éifeachtúlacht táirgthe. Is féidir leis an Mála Il-Seomra IV, lena dhearadh urrann uathúil, meascadh láithreach drugaí agus tuaslagóirí a bhaint amach, rud a fheabhsaíonn cruinneas agus áisiúlacht cógais go mór. Tá sé anois ar an bhfoirm phacáistithe is fearr le haghaidh ullmhóidí casta amhail cothú parenteral, drugaí ceimiteiripe, antaibheathaigh, etc. Mar sin féin, éilíonn táirgeadh táirgí den sórt sin ceanglais thar a bheith dian maidir le teicneolaíocht trealaimh, timpeallacht ghlan agus comhlíonadh. Ní féidir ach le soláthraithe seirbhísí innealtóireachta a bhfuil carnadh teicniúil domhain agus taithí tionscadail dhomhanda acu réitigh iontaofa i ndáiríre a sholáthar.

Mar cheannaire idirnáisiúnta i réimse na hinnealtóireachta leighis, tá IVEN Pharmatech Engineering, a bhfuil breis agus 30 bliain de thaithí acu sa tionscal cógaisíochta, tiomanta do sheirbhísí innealtóireachta uile-stad a sholáthar do chustaiméirí domhanda ó dhearadh próisis, comhtháthú trealaimh go deimhniú comhlíontachta.Líne Táirgthe Mála Il-Seomra IVní hamháin go gcomhtháthaíonn sé teicneolaíocht uathoibrithe ceannródaíoch, ach tá an buntáiste lárnach aige freisin go gcomhlíontar 100% rialacháin idirnáisiúnta amhail GMP an AE agus cGMP FDA na SA, rud a chabhraíonn le cuideachtaí cógaisíochta táirgí ardluacha a chruthú go héifeachtúil agus deiseanna margaidh domhanda a thapú.

Líne Táirgthe Chliste Mála Il-Seomra IV: Athshainiú na Teorann idir Éifeachtúlacht agus Sábháilteacht

Tá líne táirgthe málaí insileadh ilsheomra IVEN deartha chun freastal ar dhúshláin táirgthe foirmlithe casta. Trí cheithre chnuasach teicneolaíochta nuálacha, cuidíonn sé le custaiméirí dul trí bhacainní táirgthe traidisiúnta:

1. Múnlú sioncrónach ilsheomra agus teicneolaíocht líonta beacht
Braitheann málaí traidisiúnta aonseomra ar chéimeanna meascáin sheachtracha, rud a chruthaíonn riosca tras-éillithe agus atá neamhéifeachtach. Glacann IVEN próiseas teirmeachfhoirmithe tríthoiseach ábhar scannáin chomh-easbhrúite ilchiseal. Trí mhúnlaí ardchruinnis agus rialú grádáin teochta, is féidir 2-4 sheomra neamhspleácha a fhoirmiú in aon stampa amháin, le neart deighilte os cionn 50N/15mm idir na seomraí, rud a chinntíonn nach bhfuil aon sceitheadh ann le linn iompair agus stórála. Tugann an próiseas líonta isteach caidéal líonta ilchainéil atá á thiomáint ag mótar líneach ardaithe maighnéadach, le cruinneas líonta íosta de ± 0.5%, ag tacú le coigeartú raon leathan ó 1mL go 5000mL, ag oiriúnú go foirfe do riachtanais phacáistithe sreabhán slaodachta éagsúla amhail tuaslagáin chothaitheacha agus drugaí ceimiteiripe.

2. Córas nasctha steiriúil atá faoi iamh go hiomlán
Chun fadhb an rialaithe miocrób i málaí ilseomra réamh-mheasctha a réiteach, d'fhorbair IVEN gléas gníomhachtaithe Aiseipteach SafeLink ™ atá paitinnithe. Glacann an gléas dearadh ciseal lagú réamh-ghearrtha léasair, in éineacht le meicníocht spreagtha brú meicniúil. Ní gá don fhoireann leighis ach brú le lámh amháin chun cumarsáid steiriúil a bhaint amach idir seomraí, rud a sheachnaíonn an riosca smionagar gloine a d'fhéadfadh a bheith ann de bharr comhlaí fillte traidisiúnta. Tar éis fíorú tríú páirtí, comhlíonann feidhmíocht séalaithe an naisc ghníomhachtaithe caighdeán ASTM F2338-09, agus tá an dóchúlacht go dtarlóidh ionradh miocróbach níos lú ná 10 ⁻⁶.

3. Córas cigireachta amhairc agus inrianaitheachta intleachta saorga
Comhtháthaíonn an líne táirgthe córas braite dé-mhód X-ghathaithe AI, a bhraiteann lochtanna scannáin, dialltaí leibhéal leachta líonta, agus sláine séalaithe seomra go sioncrónach trí cheamaraí CCD ardtaifigh agus íomháú X-ghathaithe micreafhócais. Is féidir le halgartaim foghlama domhain lochtanna bioráin a aithint go huathoibríoch ag an leibhéal 0.1mm, le ráta braite bréagach níos lú ná 0.01%. Ag an am céanna, cuirtear sliseanna RFID i ngach mála insileadh chun inrianaitheacht iomlán a bhaint amach ó bhaisceanna amhábhar, paraiméadair táirgthe go teocht cúrsaíochta, ag comhlíonadh riachtanais sraitheacha DSCSA (Acht um Shábháilteacht Slabhra Soláthair Drugaí) FDA.

4. Tuaslagán steiriliú leanúnach coigilte fuinnimh
Tá pointí pian ag baint leis an gcomh-aireachta steiriliúcháin uaineach traidisiúnta maidir le tomhaltas ard fuinnimh agus timthriall fada. D'fhorbair IVEN agus a chomhpháirtithe Gearmánacha an córas Rothlach Gaile in Áit (SIP), a ghlacann dearadh túir spraeála rothlach chun suaitheadh a chruthú sa seomra gaile róthéite. Is féidir leis steiriliú a chríochnú laistigh de 15 nóiméad ag 121 ℃, rud a shábhálann 35% fuinnimh i gcomparáid le modhanna traidisiúnta. Tá rialtóir PLC B&R féinfhorbartha feistithe sa chóras, ar féidir leis sonraí dáilte teirmeacha gach baisce (luach F₀ ≥ 15) a thaifeadadh agus a stóráil, agus taifid bhaisce leictreonacha a ghiniúint go huathoibríoch a chomhlíonann 21 CFR Cuid 11.

Tiomantas IVEN: líonra seirbhíse domhanda atá dírithe ar rath na gcustaiméirí

Táimid go maith ar an eolas go gcaithfear trealamh den chéad scoth a mheaitseáil le seirbhís den chéad scoth.ÍBHINN Tá ionaid theicniúla bunaithe aige i 12 thír ar fud an domhain, ag soláthar diagnóis iargúlta 7 × 24 uair an chloig agus tacaíocht freagartha ar an láthair 48 uair an chloig. Is féidir lenár bhfoireann seirbhísí iar-díolacháin saincheaptha a sholáthar bunaithe ar na difríochtaí i rialacháin i réigiúin éagsúla.

I ré na míochaine beachtais agus an chógais phearsantaithe, tá málaí insileadh infhéitheacha ilseomra ag athmhúnlú teorainneacha na cóireála parenteral. Tógann IVEN Pharmatech Engineering droichead chuig an todhchaí do chuideachtaí cógaisíochta domhanda lena saineolas innealtóireachta den scoth agus a tóir deiridh ar chomhlíonadh. Cibé acu tionscadail nua nó uasghráduithe acmhainne atá i gceist, beidh ár líne táirgthe chliste mar do chomhpháirtí is iontaofa.

Déan teagmháil leis an IVENfoireann saineolaithe láithreach le haghaidh réitigh saincheaptha agus scéalta ratha domhanda!