Gléasra réidh le haghaidh fial insteallta oncolaíochta OEB5
IVEN PharmatechIs é an soláthraí ceannródaíoch gléasraí lánaimseartha a sholáthraíonn réiteach innealtóireachta comhtháite do mhonarchana cógaisíochta ar fud an domhain amhail tuaslagán infhéitheach, vacsaíní, oncolaíocht etc., i gcomhréir le GMP an AE, cGMP FDA na SA, PICS, agus GMP an WHO.
Soláthraímid an dearadh tionscadail is réasúnta, an trealamh ardchaighdeáin agus an tseirbhís saincheaptha do mhonarchana cógaisíochta agus leighis éagsúla ó A go Z le haghaidh tuaslagán IV mála bog neamh-PVC, tuaslagán IV buidéal PP, tuaslagán IV fial gloine, Fial & Ampúil Insteallta, Síoróip, Táibléid & Capsúil, feadán bailiúcháin fola folúis etc.
Cad atá i gceist le gléasra réidh le húsáid fial oncolaíochta insteallta IVEN:
I measc réitigh innealtóireachta comhtháite IVEN do mhonarcha fial insteallta oncolaíochta cógaisíochta tá an seomra glan, córas rialaithe agus monatóireachta uathoibríoch, córas cóireála uisce cógaisíochta, córas ullmhúcháin agus dáilte tuaslagáin, níochán fial - steiriliú agus díphiriginiú - líonadh - stopadh - caipín - níochán seachtrach, córas reo-thriomú, córas leithlisithe, córas pacála, córas lóistíochta uathoibríoch, córas rialaithe cáilíochta, saotharlann lárnach agus araile. Ag díriú ar riachtanais aonair na gcustaiméirí, déanann IVEN réitigh innealtóireachta a shaincheapadh go cúramach d'úsáideoirí maidir le:
1. Níochán fial oncolaíochta insteallta - steiriliú agus díphiriginiú - líonadh - stopadh - caipín - líne táirgthe níocháin sheachtrach:
Úsáidtear an líne seo chun fialáin oncolaíochta insteallta a tháirgeadh, ina bhfuil 5 mheaisín: Meaisín Níocháin Ultrafhuaime Ingearach Tiomáinte ag Servo Lán, Tollán Steiriliú & Díphiriginithe um Chur i bhFad Aeir Te, Meaisín Líonta-Stopála Fial Tiomáinte ag Servo Lán, Meaisín Caipínithe Fial agus Meaisín Níocháin Seachtrach.
Tar éis é a líonadh, rachaidh sé go leath-stopáil agus beidh sé réidh le haghaidh triomú reoite, ansin bogfaidh sé go dtí an meaisín caipínithe, agus ina dhiaidh sin, rachaidh sé chuig meaisín níocháin seachtrach. Glacaimid le córas meá ar líne don mheaisín líonta, diúltófar do na táirgí neamhcháilithe go huathoibríoch.
1. Níochán
2. Steiriliú & Díphiriginiú
3. Líonadh & Stopáil
4. Caipín
5. Níochán Seachtrach
6. críochnaithe
2. Triomadóir reoite agus córas luchtaithe agus díluchtaithe uathoibríoch:
I gcás táirgí lioifilíse, tar éis iad a líonadh agus a leath-stopadh, déanfar iad a iompar chuig an triomadóir reoite (Liophilizer) go huathoibríoch trí chóras luchtaithe uathoibríoch, tar éis lioifilíse, déanfar iad a iompar chuig an meaisín caipínithe trí chóras díluchtaithe uathoibríoch.
3. Córas leithlisithe:
Ós rud é gur táirge tocsaineach é oncolaíocht, is féidir linn aonraitheoir a fheistiú leis chun sábháilteacht oibreoirí a choinneáil ó na táirgí, chun a chinntiú go bhfuil an próiseas táirgthe lánchosanta faoin gcóras aonraithe.
Réamhrá Achomair
1. Tá an t-oibreoir scartha go hiomlán ón bpríomhlimistéar táirgthe steiriúil.
2. Limistéar táirgthe inmheánach leibhéal A. Seomra glan seachtrach leibhéal C/D.
3. Ní féidir an t-aonraitheoir a oscailt ach amháin tar éis múchadh an chórais, tá fíordheimhniú riachtanach le haghaidh atosú.
4. Saincheap HPVS le haghaidh steiriliú inmheánach.
5. Córas cúrsaíochta séalaithe.
6. Glac le hionraonadh aeir HEPA, is féidir leis an scannán sreabhadh aeir aonfhoirmeach agus an scagaire a chosaint araon.
7. Struchtúr inmheánach gan uaim, dearadh cruinn.
8. Glac le séala inséidte do dhoras oscailte agus do fhuinneoga lámhainní araon.
9. I gcás táirgí tocsaineacha, bain úsáid as dearadh mála-i-mála-amach.
Feidhmeanna Eile
1. Córas CIP/SIP (SIP le VHP).
2. Monatóireacht Ar Líne ar Áireamh Cáithníní.
3. Samplóir Cáithníní Inmharthana san Aer.
4. Gineadóir Dé-ocsaíd Hidrigine Galaithe.
5. Brathadóir Sceite Lámhainní.
6. Ainéimiméadar.
7. Braiteoir H/T.
8. Rátáil ATEX.
9. Modúl Tástála Steiriúlachta Equinox.
10. Gléas Samplála Aeir.
11. Tithíocht Athraithe Scagaire Mála-i-mála-amach.
4. Córas pacála:
Is féidir leis cigireacht solais uathoibríoch oncolaíochta fial insteallta, cigireacht sceite, lipéadú, blister le pacáil cartán príomhúil, agus pacáil cartán loingseoireachta a chríochnú.
Is féidir linn oscailt uathoibríoch cartán loingseoireachta, lámhleabhar treoracha agus teastais a chur isteach, pacáil cartán, séalú cartán, lipéadú, córas rianaithe sonraí, agus córas diúltaithe uathoibríoch a fheistiú leo, ar féidir leo na cartáin a bhfuil meáchan mícheart orthu, nó na cinn a bhfuil lipéad neamhcháilithe orthu, a dhiúltú.
5. Cóireáil uisce cógaisíochta:
Áirítear leis cóireáil uisce íonaithe (2RO+EDI), driogadóir uisce (WFI), agus gineadóir gaile íon. Tá umar uisce uisce agus umar WFI san áireamh chomh maith.
6. Seomra glan & HVAC
Áirítear leis painéil bhalla seomra glan, painéil uasteorainn, fuinneoga, doirse, urláir, soilsiú, aonad láimhseála aeir, scagairí HEPA, duchtanna aeir, aláraim, córas rialaithe uathoibríoch etc. Chun an próiseas táirgthe oncolaíochta fial insteallta a choinneáil faoi chosaint faoi thimpeallacht Aicme C + Aonraitheoir.
7. Fóntais dhubh
Áirítear leis córas comhbhrúiteora aeir agus córas coire chun an t-aer comhbhrúite agus an gal riachtanach a sholáthar le haghaidh táirgeadh oncolaíochta fial insteallta.
8. Saotharlann
Áirítear leis gach cineál ionstraimí tástála saotharlainne, agus troscán saotharlainne chun samplaí oncolaíochta insteallta agus amhábhar a thástáil, amhail seomra cobhsaíochta, HPLC, ionsú adamhach, speictriméadar ultraivialait, speictriméadar infridhearg claochlaithe Fourier etc.
9. Córas dáilte agus píblíne
Áirítear leis gach cineál píblíne próisis agus píblíne thionsclaíoch atá riachtanach i ngléasra oncolaíochta insteallta le fialanna turnkey, amhail uisce íonaithe, uisce insteallta, gal íon, uisce fuaraithe, uisce fuaraithe, aer comhbhrúite, gal tionsclaíoch etc.
ÍBHINNTá foireann theicniúil agus innealtóireachta an-ghairmiúil againn, agus is féidir lenár n-oiliúint ar an láthair agus lenár dtacaíocht iar-díolacháin dearbhú teicniúil fadtéarmach a thabhairt do do ghléasra sreabhán IV NACH bhfuil PVC air/uirthi:
IVEN Is féidir le raon iomlán doiciméad cabhrú leatDeimhniú GMP & FDAdo do ghléasra sreabhán IV go héasca (lena n-áirítear IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT srl i leagan Béarla agus Síneach araon):
Is féidir le gairm agus taithí IVEN cabhrú leat an gléasra réitigh IV iomlán a chríochnú go réidh san am is giorra agus gach cineál riosca féideartha a sheachaint:
ÍBHINNTá foireann theicniúil agus innealtóireachta an-ghairmiúil againn, agus is féidir lenár n-oiliúint ar an láthair agus lenár dtacaíocht iar-díolacháin dearbhú teicniúil fadtéarmach a thabhairt do do ghléasra sreabhán IV NACH bhfuil PVC air/uirthi:
Go dtí seo, tá na céadta tacar trealaimh chógaisíochta agus trealaimh leighis curtha ar fáil againn do níos mó ná 50 tír.
Idir an dá linn, chabhraíomar lenár gcustaiméiríthóg sé breis is 20 gléasra cógaisíochta agus leighis atá réidh le húsáidsan Úisbéiceastáin, sa Táidsíceastáin, san Indinéis, sa Téalainn, san Araib Shádach, san Iaráic, sa Nigéir, in Uganda, sa Tansáin, san Aetóip, i Maenmar etc., go príomha le haghaidh tuaslagáin infhéitheacha, fiallaí insteallta agus ampúilí. Bhain na tionscadail seo go léir ardtuairimí ó ár gcustaiméirí agus óna rialtas.
Chomh maith leis sin, rinneamar ár líne táirgthe tuaslagáin IV a onnmhairiú go dtí an Ghearmáin.
Gléasra buidéal iomlán réidh le húsáid san Indinéis IV
Gléasra buidéal iomlán Vítneam IV
Gléasra buidéal Úisbéiceastáin IV atá réidh le húsáid
Gléasra turnkey vial insteallta sa Téalainn
Gléasra buidéal críochnaithe sa Táidsíceastáin IV
