OEB5 Gléasra turnkey vial injectable oinceolaíochta
IVEN PharmatechIs é an soláthróir ceannródaí de ghléasraí turnkey a sholáthraíonn réiteach innealtóireachta comhtháite do mhonarcha cógaisíochta ar fud an domhain mar réiteach IV, vacsaín, oinceolaíocht etc., i gcomhréir le EU GMP, US FDA cGMP, PICS, agus WHO GMP.
Soláthraímid an dearadh tionscadail is réasúnta, an trealamh ardchaighdeáin agus an tseirbhís saincheaptha do mhonarchana cógaisíochta agus leighis éagsúla ó A go Z le haghaidh réiteach mála bog Neamh-PVC IV, réiteach PP buidéal IV, réiteach vial gloine IV, Injectable Vial & Ampoule, Síoróip, Táibléad & Capsúil, Feadán bailiúcháin fola folúis etc.
Cad a chuimsíonn gléasra turnkey vial vial injectable IVEN:
I measc réitigh chomhtháite innealtóireachta IVEN do mhonarcha vial oinceolaíochta injectable cógaisíochta tá an seomra glan, córas uathoibríoch-rialaithe agus monatóireachta, córas cóireála uisce cógaisíochta, córas ullmhúcháin agus dáileadh réitigh, níocháin vial - steiriliú agus dí-phirogenú - líonadh - stopallán - caipín - níocháin sheachtrach, reo córas triomú, córas leithlisithe, córas pacála, córas uathoibríoch lóistíochta, córas rialaithe cáilíochta, saotharlann lárnach agus araile. Dírithe ar riachtanais aonair na gcustaiméirí, déanann IVEN réitigh innealtóireachta a shaincheapadh go cúramach d'úsáideoirí ar:
1.Injectable oinceolaíocht níocháin vial - aimridiú agus depyrogenation - líonadh - stopallán - caipín - líne a tháirgeadh níocháin seachtrach:
Úsáidtear an líne seo chun vials oinceolaíochta in-inste a tháirgeadh, atá comhdhéanta de 5 mheaisín: Meaisín Níochán Ultrasonach Ingearach Iomlán Servo Tiomáinte, Tollán Sterilizing & Dípharogenaithe Aeir Te, Meaisín Líonadh-Stopadh Vial Tiomáinte Servo Iomlán, Meaisín Caipeála Vial agus Meaisín Níochán Seachtrach.
Tar éis a líonadh, beidh sé ag dul go dtí leath-stopadh agus réidh le haghaidh a thriomú reoite, ansin bogadh chuig meaisín caipínithe, tar éis sin, rachaidh sé chuig meaisín níocháin seachtrach. Glacaimid córas meáite ar líne le haghaidh meaisín líonadh, diúltófar na táirgí neamhcháilithe go huathoibríoch.
1. Níochán
2. Sterilizing & Depyrogenation
3. Líonadh & Stopadh
4. Capping
5. Níochán Seachtrach
6. críochnaithe
Triomadóir 2.Freeze agus córas luchtaithe agus díluchtaithe uathoibríoch:
I gcás táirgí lyophilized, tar éis líonadh agus leath-stopadh, déanfar é a chur in iúl don triomadóir reoite (Lyophilizer) go huathoibríoch trí chóras luchtaithe uathoibríoch, tar éis lyophilized, déanfar é a iompar chuig an meaisín caipínithe trí chóras díluchtaithe uathoibríoch.
3. Córas leithlisithe:
Toisc gur táirge tocsaineach é oinceolaíocht, is féidir linn aonraitheoir a threalmhú chun sábháilteacht na n-oibreoirí a choinneáil ó na táirgí, chun a chinntiú go bhfuil an próiseas táirgthe cosanta go hiomlán faoin gcóras leithlisithe.
Réamhrá Gearr
Tá 1.Operator scartha go hiomlán ó phríomhlimistéar táirgthe steiriúla.
Limistéar táirgeachta inmheánach 2.A leibhéal. Seomra glan seachtrach ar leibhéal C/D.
3.Ní féidir ach an t-aonraitheoir a oscailt tar éis múchadh an chórais, tá fíordheimhniú riachtanach le haghaidh atosaigh.
4.Customize HPVS le haghaidh steiriliú inmheánach.
Córas cúrsaíochta 5.Sealed.
6. Glacadh isteach aer HEPA, is féidir le membrane sreabhadh aonfhoirmeach aeir agus an scagaire a chosaint.
Struchtúr inmheánach 7.Seamless, dearadh slánú.
8. Glac séala inséidte le haghaidh doirse oscailte agus fuinneoga glove.
9.I gcás táirgí tocsaineacha, bain úsáid as dearadh mála-i-mála-amach.
Feidhmeanna Eile
Córas 1.CIP/SIP (SIP ag VHP).
Monatóireacht ar Líne Hit 2.Particle.
3.Airborne Inmharthana Cáithníní Sampler.
Gineadóir Dé-ocsaíd Hidrigin 4.Vaporized.
Brathadóir 5.Leak na Glove.
6.Anemometer.
Braiteoir 7.H/T.
8.ATEX Rátáil.
Modúl Tástála Sterility 9.Equinox.
Gléas Samplála 10.Air.
11.Mála-i-mála-amach Scagaire Athrú Tithíochta.
Córas 4.Pacáil:
Féadann sé iniúchadh solais uathoibríoch oinceolaíochta vial injectable, cigireacht ar sceitheadh, lipéadú, blister le pacáil cartán bunscoile, agus pacáil cartán loingseoireachta.
Is féidir linn oscailt cartán loingseoireachta uathoibríoch a threalmhú, lámhleabhar treoracha agus cuir isteach deimhnithe, pacáil cartán, séalaithe cartán, lipéadú, córas rianaithe sonraí, agus córas diúltaithe uathoibríoch, is féidir leis na cartáin a bhfuil meáchan mícheart acu a dhiúltú, nó na cinn le lipéad neamhcháilithe.
Cóireáil uisce 5.Pharmaceutical:
Áiríonn sé cóireáil uisce íonaithe (2RO+EDI), driogaire uisce (WFI), agus gineadóir gaile íon. Tá umar PW agus umar WFI san áireamh freisin.
Seomra 6.Clean & HVAC
Cuimsíonn sé painéil balla seomra glan, painéil uasteorainn, fuinneoga, doirse, urláir, soilsiú, aonad láimhseála aeir, scagairí HEPA, duchtanna aeir, scanrúil, córas rialaithe uathoibríoch etc. .
fóntais 7.Black
Áiríonn sé córas comhbhrúiteoir aeir agus córas coire chun aer comhbhrúite agus gal riachtanach a sholáthar le haghaidh táirgeadh oinceolaíochta vial in-insteallta.
8.Saotharlann
Áiríonn sé gach cineál ionstraimí tástála saotharlainne, agus troscán saotharlainne chun samplaí oinceolaíochta vial in-insteallta agus amhábhar a thástáil, mar shampla seomra cobhsaíochta, HPLC, ionsú adamhach, speictriméadar ultraivialait, speictriméadar infridhearg a chlaochlú níos ceathair, etc.
9.Distribution & córas píblíne
Áiríonn sé gach cineál píblíne próisis agus píblíne tionsclaíoch a theastaíonn i ngléasra turnkey oinceolaíochta vial injectable, mar shampla uisce íonaithe, uisce insteallta, gaile íon, uisce fuaraithe, uisce fuaraithe, aer comhbhrúite, gaile tionsclaíoch etc.
IVENfoireann theicniúil agus innealtóireachta an-ghairmiúil a bheith agat, is féidir lenár n-oiliúint ar an láthair agus tacaíocht iar-díola dearbhú teicniúil fadtéarmach a thabhairt do do ghléasra turnkey sreabhach NON-PVC IV:
IVEN Is féidir le raon iomlán doiciméad cabhrú leat a fháilDeimhniú GMP & FDAle haghaidh do ghléasra sreabhach IV go héasca (lena n-áirítear IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT srl i leagan Béarla agus Sínis):
Is féidir le gairm agus taithí IVEN cabhrú leat gléasra turnkey réitigh IV iomlán a chríochnú san am is giorra agus gach cineál rioscaí féideartha a sheachaint:
IVENfoireann theicniúil agus innealtóireachta an-ghairmiúil a bheith agat, is féidir lenár n-oiliúint ar an láthair agus tacaíocht iar-díola dearbhú teicniúil fadtéarmach a thabhairt do do ghléasra turnkey sreabhach NON-PVC IV:
Go dtí seo, tá na céadta trealamh cógaisíochta agus trealamh leighis curtha ar fáil againn cheana féin do níos mó ná 50 tír.
Idir an dá linn, chabhraigh muid lenár gcustaiméirítógtha 20+ gléasra turnkey cógaisíochta agus leighissan Úisbéiceastáin, an Táidsíceastáin, an Indinéis, an Téalainn, an Araib, an Iaráic, an Nigéir, Uganda, an Tansáin, an Aetóip, Maenmar srl, go príomha le haghaidh réiteach IV, vials in-insteallta agus ampaill. Bhuaigh na tionscadail seo go léir ár gcustaiméirí agus a gcuid tuairimí ard ón rialtas.
D'onnmhairíomar ár líne táirgeachta réitigh IV go dtí an Ghearmáin freisin.
Indinéis IV gléasra turnkey buidéal
Gléasra turnkey buidéal Vítneam IV
Gléasra turnkey buidéal Úisbéiceastáin IV
An Téalainn Gléasra turnkey vial injectable
Gléasra turnkey buidéal IV Táidsíceastáin
