Meiriceá Thuaidh
Tá suiteáil críochnaithe le déanaí ar thionscadal réidh le haghaidh mála IVEN Pharmatech sna Stáit Aontaithe, an chéad tionscadal réidh le haghaidh cógaisíochta sna Stáit Aontaithe. Is cloch mhíle shuntasach é seo i dtionscal cógaisíochta na Síne.
Dhear agus thóg IVEN an mhonarcha nua-aimseartha seo i gcomhréir dhlúth le caighdeán CGMP na Stát Aontaithe. Comhlíonann an mhonarcha rialacháin FDA, treoirlínte USP43, ISPE, agus ceanglais ASME BPE, agus tá sí bailíochtú tríd an gcóras bainistíochta cáilíochta GAMP5, rud a chuireann ar chumas córas rialaithe cáilíochta cuimsitheach a chlúdaíonn an próiseas iomlán ó láimhseáil amhábhar go stórasú táirgí críochnaithe.
Comhtháthaíonn an trealamh táirgthe príomhúil teicneolaíocht uathoibrithe: glacann an líne líonta leis an gcóras nasctha lánphróisis priontála-déanta-líonadh málaí, agus tuigeann an córas dáilte leachtach glanadh agus steiriliú CIP/SIP, agus tá gléas braite sceite urscaoilte ardvoltais agus meaisín cigireachta solais uathoibríoch ilcheamara feistithe ann. Baintear amach oibríocht ardluais de 70 mála/nóiméad don líne pacáistithe cúil le haghaidh táirgí 500ml, ag comhtháthú 18 bpróiseas ar nós mála uathoibríoch piliúir, pailléadú cliste agus meá agus diúltú ar líne. Áirítear leis an gcóras uisce ullmhúchán uisce íon 5T/u, meaisín uisce driogtha 2T/u agus gineadóir gaile íon 500kg, le monatóireacht ar líne ar theocht, TOC agus paraiméadair thábhachtacha eile.
Comhlíonann an gléasra caighdeáin idirnáisiúnta ar nós FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, etc., agus tá bailíochtú córais bainistíochta cáilíochta GAMP5 rite aige, rud a chruthaíonn córas rialaithe cáilíochta iomlán ó phróiseáil amhábhar go stóras táirgí críochnaithe, ag cinntiú go gcomhlíonann na táirgí steirilithe deiridh a bhfuil acmhainn táirgthe bliantúil de 3,000 mála/uair an chloig acu (sonraíocht 500ml) na ceanglais rialála domhanda do chógaisíocht.
Lár na hÁise
I gcúig thír i Lár na hÁise, allmhairítear formhór na dtáirgí cógaisíochta ó thíortha iasachta. Tar éis roinnt blianta d’obair chrua, chabhraíomar le custaiméirí cuideachtaí cógaisíochta sna tíortha seo táirgí inacmhainne a sholáthar d’úsáideoirí baile. Sa Chasacstáin, thógamar monarcha chógaisíochta chomhtháite mhór, lena n-áirítear dhá líne táirgthe tuaslagáin IV mála bog agus ceithre líne táirgthe insteallta ampúil.
In Úisbéiceastáin, thógamar monarcha cógaisíochta tuaslagáin infhéitheacha buidéal PP atá in ann 18 milliún buidéal a tháirgeadh in aghaidh na bliana. Ní hamháin go dtugann an mhonarcha buntáistí eacnamaíocha suntasacha dóibh, ach tugann sí rochtain do mhuintir na háite ar chóireáil leighis níos inacmhainne freisin.
An Rúis
Sa Rúis, cé go bhfuil an tionscal cógaisíochta seanbhunaithe, tá cuid mhór den trealamh agus den teicneolaíocht a úsáidtear as dáta. Tar éis cuairteanna iomadúla ar sholáthraithe trealaimh Eorpacha agus Síneacha, roghnaigh an monaróir cógaisíochta tuaslagáin insteallta is mó sa tír sinn dá dtionscadal tuaslagáin infhéitheacha buidéal PP. Is féidir leis an tsaoráid 72 milliún buidéal PP a tháirgeadh in aghaidh na bliana.
An Afraic
San Afraic, tá go leor náisiún i gcéim forbartha agus níl rochtain leordhóthanach ar chúram sláinte ag go leor daoine. Faoi láthair, táimid ag tógáil monarcha cógaisíochta le mála bog tuaslagáin IV sa Nigéir, atá in ann 20 milliún mála bog a tháirgeadh in aghaidh na bliana. Táimid ag tnúth le níos mó monarchana cógaisíochta ardchaighdeáin a tháirgeadh san Afraic. Tá súil againn cabhrú le muintir na hAfraice trí threalamh a sholáthar a fhágfaidh táirgí cógaisíochta sábháilte.
Meánoirthear
Tá an tionscal cógaisíochta sa Mheánoirthear fós ina thús, ach tá siad ag tagairt do chaighdeáin atá leagtha amach ag an FDA sna Stáit Aontaithe maidir le cáilíocht táirgí leighis. D'eisigh duine dár gcustaiméirí ón Araib Shádach ordú le haghaidh tionscadal réitigh IV mála bog iomlán atá réidh le húsáid agus ar féidir leis níos mó ná 22 milliún mála bog a tháirgeadh gach bliain.
I dtíortha eile san Áise, tá bunús láidir ag an tionscal cógaisíochta, ach bíonn deacrachtaí ag go leor cuideachtaí monarchana ardchaighdeáin tuaslagáin infhéitheacha a bhunú. Roghnaigh duine dár gcustaiméirí Indinéiseacha, tar éis babhtaí roghnúcháin, monarcha chógaisíochta ardchaighdeáin tuaslagáin infhéitheacha a phróiseáil. Tá céim 1 den tionscadal lán-eochair críochnaithe againn a chuireann ar ár gcumas 8000 buidéal/uair an chloig a tháirgeadh. Cuireadh tús le suiteáil Céim 2, a chuirfidh ar ár gcumas 12,000 buidéal/uair an chloig a tháirgeadh, go déanach in 2018.